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Anforderungen für den Betrieb von Testzentren

Im Kanton Aargau bedarf es zur Durchführung von Sars-CoV-2-Schnelltests zur Fachanwendung ausserhalb von bewilligten Laboratorien oder Arztpraxen, Apotheken, Spitälern, Alters- und Pflegeheimen und sozialmedizinischen Institutionen sowie Organisationen der Krankenpflege und Hilfe zu Hause einer Betriebsbewilligung.

Bewilligungspflicht für den Betrieb eines Testzentrums im Kanton Aargau

Das Testzentrum muss vom Betreiber beim Kanton mittels vollständig ausgefülltem Anmeldeformular unter Beilage der geforderten Dokumentationen einzureichenden Unterlagen angemeldet werden (Link zum Formular folgt bis 22. Oktober 2021; bis auf weiteres Gesuch per E-Mail mit Angaben zum Betreiber und zum Betrieb des Testzentrums gemäss den unten aufgeführten Anforderungen an coronavirus@ag.ch). Nach der Anmeldung und Prüfung der Unterlagen erhält das Testzentrum bei einer positiven Beurteilung eine Betriebsbewilligung. Erst nach Erhalt der Betriebsbewilligung darf das Testzentrum in Betrieb genommen werden. Das gilt auch für Betreiber, die bereits in einem anderen Kanton eine Betriebsbewilligung haben.

Für eine Betriebsbewilligung einzureichende Unterlagen

  • Liste mit Name, Vorname, Ausbildung, Tel. Mobile, E-Mailadresse
    • einer fachverantwortlichen Person (Ärztin oder Arzt, Apothekerin oder Apotheker) mit einer Berufsausübungsbewilligung im Kanton Aargau oder eines Inhabers einer Betriebsbewilligung für ein medizinisches Laboratorium im Kanton Aargau. Die fachverantwortliche Person ist mindestens täglich physisch im Testzentrum und übernimmt die Verantwortung für die Einhaltung der Anforderungen der Artikel 24, 24a und 24b Verordnung 3 über Massnahmen zur Bekämpfung des Coronavirus (Covid-19) (öffnet in einem neuen Fenster)
    • einer oder mehrerer Personen mit medizinischer oder paramedizinischer Ausbildung, welche die Durchführung der Tests vor Ort ständig überwachen.
    • des vor Ort eingesetzten Personals mit jeweiligem Nachweis einer spezifischen und praktischen Schulung (beispielsweise Schulungskonzept, Terminplan Schulungen, Schulungsmaterial, Videomitschnitte). Zur Durchführung von Nase-Rachen-Abstrichen darf nur medizinisches oder paramedizinisches Personal eingesetzt werden.
  • Schutzkonzept nach Artikel 10 der Covid-19-Verordnung des Bundes (öffnet in einem neuen Fenster) inkl. Hygieneplan (Schutzmaterial für Mitarbeitende, Reinigungs- und Desinfektionsplan, Beschrieb Abfallentsorgung, Beschrieb Lüftung)
  • Dokumentation zur Rückverfolgbarkeit und Qualität der eingesetzten Testsysteme.
  • Nachweis über eine ausreichende Haftpflichtversicherung.

Anforderungen an den Betrieb eines Testzentrums im Kanton Aargau

  • Geeignete Räumlichkeit (Einreichung Grundriss mit Wegen)
    • Getrennte Ein- und Ausgänge
    • Kein Kontakt mit anderen Personen (z.B. Kunden)
    • Wartebereich, der Anforderungen an Abstandregeln entspricht
    • Abgesonderte Test- und Beratungsräume
    • Personalräume
    • Sanitäre Einrichtungen
  • Dokumentation der vorgesehenen Testkapazitäten
    • Pro Mitarbeitenden pro Stunde
    • Durchlaufzeit pro zu testende Person
    • Anzahl Testlinien
  • Abbildung folgender Prozesse:
    • Qualitätsmanagementprozess
    • Zertifikat-Ausstellung
    • Vorgehen mit positiven Fällen (insbesondere Meldung an BAG und betroffene Patientinnen und Patienten)
    • Zahlungsprozess
    • Dokumentation der Tests und Aufbewahrung
  • Der Betrieb muss als Superuser zur Ausstellung von Zertifikaten registriert sein.
  • Es dürfen nur Zertifikate zum Nachweis eines negativen Covid-19-Testergebnisses ausgestellt werden.
  • Einhaltung sämtlicher einschlägiger gesetzlicher Anforderungen insbesondere zum Datenschutz

Fristen und Kontrollen

In der Regel kann eine Bewilligung innerhalb von 20 Tagen nach Eingang der ordnungsgemäss ausgefüllten Anmeldung erteilt werden.

Die Voraussetzungen zum Betrieb eines Testzentrums können vom Kanton jederzeit angepasst werden. Die bewilligten Testzentren werden darüber informiert und haben die neuen Anforderungen gegebenenfalls unter Gewährung einer Übergangsfrist umzusetzen.

Der Kanton kann die Einhaltung der oben genannten Anforderungen im Betrieb jederzeit und ohne Voranmeldung kontrollieren.

Bewilligte Testzentren werden auf der kantonalen Webseite (öffnet in einem neuen Fenster) publiziert.